Элективные дисциплины

Главная » Образовательные программы » Maгистратура » Технология фармацевтического производства » Элективные дисциплины

 

Модель выпускника Паспорт программы Обязательные дисциплины Элективные дисциплины Проф. практики

 

Базовые дисциплины

Образовательная траектория технолог фармацевтической и парафармацевтической продукции Нормирование фармацевтического производства-проф.

Количество кредитов – 4
Тип контроля- Экзамен
Фармацевтическая система качества (PQS). Система персонала фармацевтической компании в рамках GMP: общие требования, организация персонала. Ключевой персонал. Уполномоченное лицо. Помещение и оборудование фармацевтического предприятия в рамках требований GMP. Технологический процесс в рамках требований GMP:Надлежащая документация в рамках требований GMP

Образовательная траектория Менеджер фармацевтического производства

Основы управленческого учета Количество кредитов – 4
Тип контроля- Экзамен
Правила проведения аудита. Контроль финансово-хозяйственной деятельности фармацевтических организаций. .Планирование и анализ учета лекарственных средств.

Образовательная траектория Химик-технолог Современные направления создания новых лекарственных веществ

Количество кредитов – 4
Тип контроля- Экзамен
Основные этапы поиска лекарственных веществ. Связь между химической структурой молекул веществ и их действием на организм. Зависимость фармакологического действия от некоторых физических и химических свойств лекарственных веществ. Создание новых лекарственных средств методами химического и биологического синтеза. Вычислительные и информационные методы конструирования лекарств. Создание функциональных наноматериалов для биологии и наномедицины. Разработка новых лекарственных препаратов на основе митохондриально-адресованных антиоксидантов (SkQ).

Профилирующие дисциплины

Контроль качества при регистрации и перерегистрации лекарственных средств-проф

Количество кредитов – 5
Тип контроля- Экзамен
Система контроля качества и стандартизации лекарственных средств на фармацевтических предприятиях при проведении государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан. Порядок разработки нормативно — технической документации (НТД) – АНД и др. в соответствии с нормативными документами: Фармакопеей Республики Казахстан, Фармакопеями ближнего и дальнего зарубежья.

Образовательная траектория Менеджер фармацевтического производства

Концепция и принципы фармацевтической логистики Количество кредитов – 5
Тип контроля- Экзамен
Логистика и факторы ее развития. Концепция логистики. Информационная логистика. Закупочная логистика. Сбытовая логистика. Определения, понятия, задачи и функции логистики. Факторы и уровни развития логистики. Эволюция концептуальных подходов к логистике. Логистика как фактор повышения конкурентоспособности фирм. Информационные логистические системы. Информационная инфраструктура. Цели и роль информационных потоков в логистических системах. Задачи и функции закупочной логистики. Механизм функционирования закупочной логистики. Планирование закупок. Выбор поставщика. Логитсика и маркетинг. Каналы распределения товаров. Категория товарно-материальных запасов. Системы управления запасами на фирмах. Виды запасов. Место логистики запасов в логистической системе организации.

Образовательная траектория технолог фармацевтической и парафармацевтической продукции

Основы фармацевтического инжиниринга Количество кредитов – 5
Тип контроля- Экзамен
Основные вопросы жизненного цикла инженерных систем и оборудования на фармацевтическом предприятии. Основные элементы структуры инженерной службы. Классификация общеинженерных принципов. Требования GMP и GEP. Основы методики ранжирования оборудования и систем. Выбор объема квалификации и инженерных объектов. Основные правила составления спецификаций требований заказчика. План ввода инженерного объекта в эксплуатацию. Регламентация процесса технического обслуживания и в особенности технического обслуживания в стерильном производстве и асептических зонах. Организация аварийных ремонтов. Средства измерения на фармацевтическом производстве с учетом GMP.

Образовательная траектория технолог фармацевтической и парафармацевтической продукции

Разработка регистрационного досье на ЛП Количество кредитов – 4
Тип контроля- Экзамен
Структура регистрационного досье формат общего технического документа – CTD. Разработка регистрационного досье на различные ЛП. Регулирование обращения лекарственных препаратов. Основы международной регистрации лекарственных препаратов. Правила государственной регистрации лекарственных препаратов. Правила перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов. Принципы экспертизы лекарственных препаратов.

Образовательная траектория Менеджер фармацевтического производства

Рациональное использование лекарств с учетом возрастных категорий пациентов Количество кредитов – 4
Тип контроля- Экзамен
Процесс рационального назначения лекарственных средств. Оценка эффективности и безопасности фармакотерапии. Назначение лекарственных средств для особых групп пациентов. Побочные эффекты лекарственных средств. Общие принципы прогнозирования действия, характер и клинические проявления взаимодействия лекарственных средств. Значение лекарственного формуляра в работе медицинских учреждений. Фармакоэкономика. Фармакоэпидемиология. Изучение проблемы использования препаратов — качественные и количественные данные. Совместимость препаратов в терапевтической практике. Критерии составления лекарственного формуляра. Общие принципы фармакогенетики и хронотерапии

Образовательная траектория Биотехнолог

Современные методы культивирования лекарственных растений Количество кредитов – 4
Тип контроля- Экзамен
Анализ использования правил GACP (Good Agricultural and Collection Practice for medicinal plants) в рамках GMP (Good Manufacturing Practice). Соблюдение правил надлежащей практики выращивания, сбора, культивирования и хранения (GACP) лекарственного растительного сырья на фармацевтических предприятиях Республики Казахстан. Биологические и химические методы культивирования ЛРС и их особенности.

Токсичность фармакологически активных соединений и методы их определения

Количество кредитов – 4
Тип контроля- Экзамен
Токсикологические исследования фармакологически активных веществ. Оценка токсичности лекарственных средств, используемых в фармации. Характер острой токсичности и хронической токсичности. Токсикологическая оценка используемых лекарственных препаратов и методы их определения

Фармакопейные требования к регистрации, перерегистрации и сертификации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов

Количество кредитов – 5
Тип контроля- Экзамен
Ознакомление с правилами и основными требованиями нормативно-технической документации на лекарственное растительное сырье, представляемые на регистрацию и перерегистрацию в Республике Казахстан. Порядок разработки, согласования и утверждения АНД на лекарственное растительное сырье. Стандартизация, контроль качества лекарственных растений и лекарственного растительного сырья. Фармацевтическая гармонизация требований ГФ РК на ЛРС с зарубежными фармакопеями.

Образовательная траектория Химик-технолог

Экспериментальные исследования и защита интеллектуальной собственности Количество кредитов – 3
Тип контроля- Экзамен
Организация, структура и элементы научных исследований, представление результатов. Методологические основы проведения научных исследований. Экспериментальные исследования и обработка результатов измерений. Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность и правовая защита её объектов. Авторское право и смежные права, их защита.