Модель выпускника
Паспорт программы
Обязательные дисциплины
Элективные дисциплины
Проф. практики

 

Валидация и верификация аналитических методик

Количество кредитов-3
Тип контроля-экзамен
Валидация и верификация метода или аналитической системы как часть процесса планирования качества (QP) системы Комплексного Управления Качеством (TQM) медицинских лабораторий. Предмет изучает основные принципы верификация и валидации аналитических методик, к которым относятся ключевые пункты: правдивость (достоверность), точность, возможность определения, включая лимит бланка, лимит выявления и лимит количественного определения, линейность интерференции, а также рассматриваются характеристики аналитических методик (испытаний), подлежащие валидации, валидационные характеристики методик, применяемые для целей идентификации, контроля примесей и количественного определения.

Концепция обеспечения качества лекарственных средств

Количество кредитов-3
Тип контроля-экзамен
Дисциплина изучает следующие вопросы концепции обеспечения качества лекарственных средств: Основные понятия и методология системы обеспечения качества. Обеспечение качества (QA). Всеобщее управление качеством (TQM). Управление качеством. Контроль качества (QC). Качество лекарственных средств. Жизненный цикл лекарственных средств. Допуск лекарственных средств на фармацевтический рынок. Управление качеством на фармацевтическом предприятии. Служба качества фармацевтических компаний. Фармацевтическая разработка (ICH Q 8). Стабильность лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств (CTD). Надлежащая практика хранения лекарственных средств (GSP). Надлежащая дистрибьюторская практика(GDP). Надлежащая аптечная практика (GPP).

Надлежащая фармакопейная практика (GPhP)

Количество кредитов-3
Тип контроля-экзамен
Дисциплина изучает следующие вопросы: основные принципы стандарта «Надлежащая фармакопейная практика» (GPhP), структура и содержание фармакопеи, национальные и международные фармакопеи, разработка общих гармонизированных фармакопейных статей (монографий), устанавливающих общие требования к методам контроля качества, оборудованию, необходимому для проведения испытаний качества лекарственных средств, упаковочным материалам, реактивам, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, стандартным образцам, вспомогательным веществам, используемым в производстве лекарственных средств и частных гармонизированных фармакопейных статей (монографий) на фармацевтические субстанции, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные препараты и другие лекарственные средства.

Основы клинической фармации

Количество кредитов-3
Тип контроля-экзамен
Целью изучения дисциплины «Основы клинической фармации» является овладение студентами знаний по обеспечению профессиональной информацией врачей и пациентов в целях рационального, безопасного иэффективного использования лекарственных средств, гарантирующее качество фармацевтических услуг, оказываемых населению Республики Казахстан.

Производство, оценка безопасности и качества медицинских изделий

Количество кредитов-3
Тип контроля-экзамен
Содержание дисциплины «Производство, оценка безопасности и качества медицинских изделий» направлена на изучения классификации безопасности, правил регистрации, проведения оценки безопасности и качества медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, основные вопросы производства медицинских изделий.

Фармаконадзор и мониторинг безопасности, качества и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий

Количество кредитов-3
Тип контроля-экзамен
Фармаконадзор и мониторинг безопасности, качества и эффективности ЛС и медицинских изделий – система наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности зарегистрированных лекарственных средств. Целями фармаконадзора являются: непрерывная оценка соотношения польза-риск на протяжении всего периода нахождения в обращении лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; обеспечение защиты здоровья населения и повышение безопасности пациентов; повышение информированности медицинских и фармацевтических работников о безопасности лекарственных средств, рациональном применении лекарственных средств и повышение их активности в мониторинге побочных действий лекарственных средств.